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“这个确定是医疗器械事件吗?还是因医生、护士操作存在缺陷所致?网上流传,是卫健委担心承担责任,把医护问题归咎为医疗器械的问题,对此你们怎么解释?”上述模拟问答来自11月17日,在广东佛山召开的2019年广东省重大医疗器械安全突发事件应急决策与处置模拟演练。

南方日报见习记者 黄鸿基南方日报记者 王佳欣通讯员 粤药监铁货(01029):K&S以100%产能营运 10月铁精矿产量约26.4万吨

铁江现货非执行主席PeterHambro就有关消息评论道:“经过多年努力,本人很高兴K&S终于达致全产能生产。尽管以100%产能生产是一大重要里程碑,但持续以高产能营运亦是K&S矿场团队的另一挑战。同时,在解决干燥装置的技术问题后,K&S已提升干燥装置速度,以为冬季生产作好准备。”

据悉,该演练是广东省新一轮药品监管机构改革之后,为学习贯彻新修订颁布的《药品管理法》、《疫苗管理法》而首次举办的省级医疗器械安全示范性应急演练。全省各地市药品监督管理部门,广州、深圳、粤东、粤西、粤北药品稽查办公室分管药品安全应急管理的负责人及相关人员;媒体代表以及基层监管人员约210人参加演练及观摩。

中共中央党校(国家行政学院)的业务专家胡颖廉教授表示:“这次演练是广东省成功组织举办国家级药品安全示范性应急演练暨粤港澳大湾区重大药品安全突发事件应急演练及构建省级药品示范性演练综合体系上的又一成功探索,将引领广东省药监系统人员的专业处置能力、决策分析能力和媒体沟通能力提升,为全省组织开展药品安全事件应急预案和疫苗安全事件应急预案编制工作、演练规划设计、人员宣教培训等提供了针对性强的启示,更为全省乃至全国药监系统制订相关预案和实际应对跨区域医疗器械安全突发事件提供成功范例、标准流程、经验参考、有益借鉴和“广东经验”。

“本人感谢高丹在我们将K&S的产能提升至现有规模的工作上所给予的领导和支援。他的付出,造就了我们的今天,我很高兴他依然会为铁江现货服务。嘉誉和绍章为铁江现货的持续发展担任新职务,肩负责任,也让我感到欣慰。”

公告称,K&S于解决若干余下的生产瓶颈问题后在2019年10月成功以全产能营运。于该月,K&S生产约26.4万吨铁精矿,相当于厂房年产能约100%。有关表现反映K&S达成史上的重要里程碑,令人鼓舞,而下一步则是K&S以此高生产率稳定营运。

随冬季临近,K&S已开始使用干燥装置。由于干燥装置移除铁精矿中多余的水分,以免产品于寒冷天气的状况下结冰,从而实现全年生产,故该装置是K&S生产过程中的重要一环。

国内首个“情景构建”式医疗器械安全突发事件应急决策与处理模拟演练,看看他们怎么处理

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